Wir unterstützen Sie in allen operativen Tätigkeitsfeldern wie Einzelfallbearbeitung, Literaturrecherche und –review, Erstellung von PSURs / PBRERs, Signal Management, Erstellung und Aktualisierung von RMPs.

 

Gerne beraten wir Sie bei der Beurteilung Ihres Pharmakovigilanzsystems und auditieren Sie auch entsprechend. Wir auditieren Ihre in- und externen Vertragspartner gemäß Ihrer SOPs und unterstützen Sie generell bei allen Fragen des Qualitätsmanagements im Zusammenhang mit Ihrem Pharmakovigilanz-system. Nutzen Sie auch unsere umfassende Erfahrung bei der Vorbereitung auf Behördeninspektionen.

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Seit der ersten verfügbaren MedDRA- Version führen wir Kodierungen, Qualitätsprüfungen und Trainings mit dieser medizinischen Terminologie durch.

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Auch im Rahmen von klinischen Prüfungen unterstützen wir Sie bei allen die Safety und MedDRA-Kodierungen betreffenden Aspekten.

 

Und last but not least geben wir unser Wissen in Schulungen weiter, von allgemeiner Einführung in die Pharmakovigilanz über spezielle Themen wie Signal Management oder Risk Management bis hin zu firmeninternenen Schulungen zu Themen Ihrer Wahl.