Berichte über Nebenwirkungen und andere arzneimittelinduzierte Risiken in Form von Einzelfällen (ICSRs) stellen nach wie vor ein zentrales Element der Pharmakovigilanz dar. Dies gilt für spontane Fälle wie für in der wissenschaftlichen Literatur publizierte Einzelfälle. Eingabe in eine Datenbank und reine Klassifizierung in serious/non-serious, listed/unlisted und die Einschätzung des kausalen Zusammenhanges ist für eine verantwortliche Pharmakovigilanz nicht ausreichend. Nur eine fundierte medizinisch-wissenschaftliche Bewertung des Einzelfalles gewährleistet, dass nicht nur die formalen Meldepflichten eingehalten werden können, sondern die Fälle auch inhaltlich beurteilt werden und damit unter anderem auch die Grundlage für ein wirkungsvolles Signal Management bilden.